Снижение акций Moderna на фоне введения FDA дополнительных ограничений для вакцин на рынке

Акции компании Moderna Inc. снизились в предторговой сессии в понедельник после того, как Агентство по продуктам и лекарствам США (FDA) в меморандуме, опубликованном на прошлой неделе, объявило о введении новых ограничений на вывод вакцин на рынок.

Высокопоставленный чиновник FDA Виней Прасад в меморандуме, адресованном сотрудникам агентства в пятницу, указал на роль вакцин от COVID-19 в летальных исходах среди 10 детей. В связи с озабоченностью вопросами безопасности FDA потребует от производителей вакцин проведения дополнительных испытаний для получения одобрения на их препараты.

Котировки Moderna, производителя вакцин от COVID-19, опустились на 3,8% в 8:09 утра по Нью-Йорку в понедельник, до начала основной торговой сессии. Аналогичное снижение затронуло акции других компаний в сфере вакцин. Pfizer Inc. потеряла 0,4%, BioNTech SE и Novavax Inc. снизились примерно на 2%, а Vaxcyte Inc. – на 12%.

Это решение может ограничить ассортимент доступных вакцин. Прасад отметил, что агентство пересмотрит рекомендации по вакцинам от гриппа и потребует от компаний предоставления дополнительных данных, что сопряжено с высокими затратами и сложностями. FDA также ужесточит правила для вакцин, предназначенных для беременных женщин, и потребует от производителей вакцин от пневмонии доказательств снижения заболеваемости.

Подход США к вакцинации изменился при министре здравоохранения и социальных служб Роберте Ф. Кеннеди-младшем, известном критикой вакцин. FDA уже ограничила доступ к вакцинам от COVID-19, разрешив их только для пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями. Кроме того, экспертная панель по вакцинам рекомендовала исключить некоторые компоненты из составов, которые ранее считались безопасными научным сообществом.

В конце ноября Центры по контролю и профилактике заболеваний США обновили информацию на своем сайте, предположив возможную связь вакцин с аутизмом, что противоречит устоявшемуся медицинскому консенсусу.

Медицинские организации и эксперты в области общественного здоровья выражают обеспокоенность ограничениями доступа к вакцинам, подчеркивая потенциальные риски для миллионов людей.

Moderna разрабатывает вакцину от гриппа и комбинированный препарат от гриппа и COVID-19. Недавно компания объявила о планах подачи заявок на одобрение своей вакцины от гриппа в США, Европе, Австралии и Канаде к январю. Для комбинированной вакцины ожидается указание от американских регуляторов.

В аналитической записке от William Blair в понедельник указано, что меморандум Прасада предполагает повышенный контроль безопасности для вакцины Moderna от гриппа. Аналитики также прогнозируют дополнительные трудности для бизнеса компании в сегменте COVID-19 при дальнейшем ужесточении регуляций.