Новое лекарство Novartis одобрено в США для терапии хронической спонтанной крапивницы

Фармацевтическая компания Novartis AG объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата ремибритиниб для лечения хронической спонтанной крапивницы. Лекарственное средство, которое будет выпускаться под торговым названием Rhapsido, предназначено для взрослых пациентов, страдающих этим кожным заболеванием. По данным компании, состояние хотя и не представляет прямой угрозы жизни, но негативно влияет на качество сна, трудоспособность и психологическое состояние больных.

По словам представителей Novartis, ремибритиниб обладает потенциалом для использования при различных иммуноопосредованных заболеваниях, что может сделать его препаратом-блокбастером. По оценкам, только в США терапия способна помочь 1,7 млн человек с диагнозом хронической крапивницы. Разработка линейки лекарств на основе этого действующего вещества позволит компании укрепить позиции на фоне растущей конкуренции с дженериками, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Rhapsido стал первым ингибитором BTK, одобренным для терапии хронической спонтанной крапивницы. Этот класс препаратов воздействует на сигнальные пути В-клеток, участвующих в иммунном ответе. В настоящее время ремибритиниб проходит клинические испытания для применения при других заболеваниях, включая множественный склероз и пищевые аллергии. Как показали исследования, лекарство демонстрирует уменьшение симптомов крапивницы уже через две недели после начала приёма.

Ранее в этом году Novartis усилила свой портфель проектов за счёт приобретения компаний Regulus Therapeutics и Tourmaline Bio. Эксперты отмечают растущую конкуренцию в сегменте ингибиторов BTK, которые ранее применялись преимущественно в онкологии.